脳コンピューターインターフェースの商業化が軌道に乗りつつある

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脳コンピュータインターフェース（BCI）の臨床応用は急速に加速しています。最近、わが国の半侵襲性BCIシステム「Beinao-1」が6人の患者に移植されました。侵襲性製品「Beinao-2」は2026年に臨床試験に入る予定です。上海捷特医療科技と北京智然医療科技の侵襲性BCI製品も臨床試験段階に入っています。国際的には、イーロン・マスク氏が2026年にBCIデバイスの量産を開始し、より簡便でほぼ全自動の手術手順へと移行する計画を発表しました。

業界の専門家は、BCI技術が臨床価値の検証と早期産業化の重要な時期に入ったと考えています。現在、わが国のBCI業界は強力な政策支援、多額の資本投資、そして切迫した臨床需要に恵まれています。しかしながら、熾烈な国際競争と倫理的論争の激化は、業界の発展にとって多くの課題をもたらしています。今後、BCI製品が明確な臨床ニーズを満たし、患者のニーズに応え、持続可能な商業ループを構築できるかどうかが、業界の長期的な発展にとって極めて重要となるでしょう。

政策体系はますます完成度を高めています。

ブレイン・コンピュータ・インターフェース（BCI）は、将来の産業にとって重要な方向性です。産業政策の面では、2023年に工業情報化部（MIIT）が「未来産業イノベーションタスクの発掘とリーダーシップ」プログラムにBCI（Brain-Computer Interface）の分野を組み込みました。同年、MIITは「新産業標準化主導プロジェクト実施計画（2023～2035年）」を発表し、BCI規格の策定を提案しました。 2024年には、工業情報化部（MIIT）と他の7つの部門が共同で「未来産業の革新的発展促進に関する実施意見」を発表し、BCIを未来産業の10大画期的革新製品の1つに挙げ、脳コンピュータ融合、ニューロモルフィックチップ、脳計算神経モデルといった主要技術とコアデバイスにおけるブレークスルーを提案しました。2025年には、工業情報化部（MIIT）と他の7つの部門が共同で「脳コンピュータインターフェース産業の革新的発展促進に関する実施意見」を発表し、BCI産業の発展に向けた明確な指針を示しました。「第15次5カ年計画」の提言でも、未来産業に向けた前向きな計画が求められ、BCIについても言及されています。

臨床応用の促進に関しては、国家衛生健康署が2025年3月に「神経系医療サービスの価格項目設定に関するガイドライン（試行）」を公布しました。このガイドラインには、BCI技術の将来的な開発のための別個のプロジェクトが含まれており、BCI技術の成熟に伴う将来の臨床応用への道が開かれています。2025年11月末までに、中国のいくつかの省では、脳コンピュータインターフェース（BCI）技術が診療報酬に含まれています。

地方レベルでは、2025年に北京、上海、山東、四川などの省が相次いでBCI産業向けの特別政策を公布しました。上海は専門的なBCIインキュベーターと産業クラスターを設立し、山東省は済南や青島などの都市におけるBCIイノベーション開発クラスターの構築を支援しました。国家レベルの開発区レベルでは、天津浜海ハイテク区がBCIの産業化を支援するための特別支援政策を率先して公布しました。市レベルでは、杭州市医療安全局がBCI関連医療サービスの価格設定項目に、侵襲性BCI埋め込み費用、侵襲性BCI除去費用、非侵襲性BCI適応費用という3つの新たな項目を追加し、BCI製品の臨床応用を促進しました。

CCIDコンサルティング医療・ヘルスケア産業研究センターの寧玉強ゼネラルマネージャーは、「政策体系の進化は、マクロレベルからミクロレベルへ、科学研究から商業応用へ、そして単一面的な支援から多面的な保証へと、顕著な特徴を示しています」と述べています。同氏は、技術の継続的な進歩に伴い、中国の脳コンピュータインターフェース（BCI）製品は「医療主導と多領域にわたるフォローアップ」という多様なパターンを示していると指摘しました。医療・ヘルスケア分野は現在、世界のBCI産業の46%以上を占める中核市場となっています。 BCI技術は、麻痺や失語症患者のリハビリテーション補助に加え、神経疾患の早期診断や、アルツハイマー病の早期警告、パーキンソン病に対する脳深部刺激療法といった治療効果の動的モニタリングといった分野にも応用され始めています。

臨床検証における数々のブレークスルー

ブレイン・コンピュータ・インターフェースは、末梢神経や筋肉に依存せずに、脳と外部環境の間に新たな通信・制御チャネルを確立し、脳と外部デバイスとの直接的な相互作用を可能にします。世界的に、BCI技術は「医療レベルのブレークスルーと消費者レベルの探求」を特徴とする分化と反復の時代にあり、侵襲性、非侵襲性、半侵襲性の3つの技術ルートに分けられます。非侵襲性技術は、操作の容易さと高い安全性から、消費者向けアプリケーションや一部の医療現場で広く使用されています。しかし、信号取得精度は頭蓋骨バリアによって制限されるため、重症患者のリハビリテーションニーズを短期的に満たすことは困難です。侵襲性および半侵襲性技術は、技術的および倫理的な課題に直面しながらも、医療リハビリテーション分野における中核的なブレークスルーの方向性となっています。

医療リハビリテーションは、脳コンピュータインターフェース（BCI）技術の応用において、最も成熟し、最も急速に成長している分野の一つです。現在、BCIの臨床応用は、医療現場における運動機能と言語機能の再建に主に焦点を当てており、運動機能リハビリテーションは最も成熟し、最も急速に進歩している分野です。

例えば、北京脳科学研究所とBrain-Inspired Intelligence、そしてChipwiseが共同で開発したインテリジェント脳コンピュータシステム「BeiBao-1」は、高スループット（100チャンネル以上）、ワイヤレスによる完全埋め込み、そして実用化に近い応用を実現した世界初の半侵襲性BCI製品です。北京天壇病院、宣武病院、北京大学病院において、計6症例への埋め込みに成功しています。そのうち、天壇病院の脳卒中片麻痺患者は、有効チャンネルカウント100%を達成し、術後1週間で多クラス運動デコード閉ループ訓練を開始し、機能的電気刺激（FES）を駆動して手の動きを刺激しました。玄武病院の筋萎縮性側索硬化症（ALS）と言語障害を持つ患者は、有効チャンネルカウント98%を達成し、約100語の一般的な単語に限定したセットでデコード精度が63%を超えました。北京大学病院の脊髄損傷による下半身麻痺患者は、有効チャンネルカウント98%を達成し、術後10日で運動イメージによる脳制御を行うことができ、多クラス運動カーソル制御精度が85%を超え、リハビリの初期段階の効果が見られました。

「脳コンピュータインターフェース（BCI）技術の成熟度を判断する鍵は、安全性と長期的な信頼性、有効性と安定性、そして使いやすさにあります」と、北京脳科学・脳型知能研究所の羅敏敏所長は指摘しました。彼女は、医療分野におけるBCI技術は主に侵襲的手法と半侵襲的手法に分けられると指摘しました。半侵襲的手法自体は、侵襲的アプローチと非侵襲的アプローチのバランスをとっています。高解像度信号と低侵襲性の間の最適解を見つけるには、例えば、大脳皮質表面への適合性を高める薄膜電極の設計や、より高度な神経インテントデコーディングを実現する強力な計算モデルの活用など、継続的な技術革新が必要です。また、高スループットかつ低消費電力のマイクロシステム統合、「プラグアンドプレイ」アルゴリズム、そして被験者や日数を超えた安定性も、継続的な技術革新が必要な分野であると述べました。

応用シナリオの継続的な拡大

応用シナリオの深化と多様化は、BCI業界の長期的な成長の原動力です。中国情報通信研究院知的財産・イノベーション開発センター所長の李文宇氏は、侵襲型と非侵襲型の技術開発はそれぞれ異なるシナリオに焦点を当てることで、相乗効果を生み出す発展パターンを形成すると考えています。侵襲型脳コンピュータインターフェース（BCI）は主に医療現場で利用されていますが、非侵襲型BCIは医療リハビリテーション、産業安全、睡眠モニタリング、教育・娯楽、周辺機器制御などの分野で試験運用されており、現在、大規模導入の瀬戸際にあります。

李文宇氏は、非侵襲型BCIの産業安全への応用は、現在試験運用段階にあると説明しました。例えば、疲労モニタリング用の非侵襲型BCIヘッドバンドは、複数の高速鉄道、地下鉄、そして数百台の建設車両の運転手に試験運用されており、ヒューマンエラー率の低減と産業リスクの軽減に役立っています。一方、教育・娯楽、睡眠モニタリング、周辺機器制御といった日常生活のシナリオは、消費者向けアプリケーションとして最も急速な普及が見込まれる分野です。例えば、睡眠モニタリング、マインドフルネスによるストレス軽減、注意力モニタリング機能を備えたヘッドバンドは、学校、病院、体験センターで試験運用されており、すでに市販されている消費者向け製品となっています。「しかし、現段階ではBCIの消費者とユーザー数はまだ比較的少なく、市場からのフィードバックも不十分です。この技術はまだ急速な改良段階にあります」とLi Wenyu氏は述べています。

Ning Yuqiang氏は、脳コンピュータインターフェース（BCI）の消費者市場はまだ発展段階にあると考えています。脳波ヘッドホンや脳制御ゲーム機などの製品は、ユーザーエクスペリエンスが不十分で適用シナリオが限られているため、まだ大規模な市場浸透には至っていません。工業製造部門はまだ探索段階にあります。脳制御ロボットアームは、精密組立や高リスク作業において、作業精度を20%向上させ、事故率を15%削減できますが、コストと技術成熟度の制約により、短期的には大規模な普及は困難です。李文宇氏は、今後5年間は医療リハビリテーション製品が引き続き市場を牽引する一方、消費者向け製品や産業用製品の普及には技術革新が必要になると予測しています。

複数の分野やセクターを横断する未来の産業であるBCIは、臨床診療、医療機器、エレクトロニクス、通信、ソフトウェアなど、様々な分野を網羅しています。研究室から商業化への移行は、長く困難な道のりです。中核技術、応用シナリオ、市場競争、産業エコシステムにおける課題に直面している李文宇氏は、政策と標準ガイドラインの強化、規制当局による具体的な承認ガイドラインの策定、そして様々な技術アプローチを用いたBCI製品の承認プロセスの明確化を提案しています。第二に、中核技術、特に生体適合性フレキシブル電極、低消費電力ハイスループットチップ、人工知能デコードアルゴリズムのブレークスルーに注力し、脳コンピュータインターフェース（BCI）技術の実用化を直接的に推進する必要があります。第三に、エコシステムの育成を重視し、上流、中流、下流の各セクターが連携する産業構造を構築する必要があります。第四に、私たちは常に理性と冷静さを保ち、技術導入プロセスにおける障害や困難に真正面から向き合い、応用シナリオの循環を着実に推進しなければなりません。「誇大宣伝や過剰な宣伝を避け、業界を『熱狂』から『力強さ』へと導き、合理的で実用的かつ持続可能な発展の道筋を切り開かなければなりません」と李文宇氏は述べています。

「BCI技術は、ソフトウェアとハ​​ードウェアの協調開発、材料科学、マイクロナノ加工、チップ設計といった分野横断的な統合と革新など、かつてないほど急速な進化とアップグレードを遂げています」と、産業証券経済金融研究所副所長、ビッグヘルス研究センターゼネラルマネージャー、チーフ製薬アナリストの孫元元氏は述べています。彼女は、次のステップである技術力チェーン全体の向上が、BCIシステムを実験室研究から実用化へと加速させ、医療グレードの専門市場からより広範な消費者市場への拡大を強力な技術サポートで支え、最終的には大規模な商業応用を実現すると考えています。 （この記事は経済日報から引用したもので、中国経済ネットの記者、李芳氏と郭文培氏が執筆した。）

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